השתלות שיניים ישראליות MIS

כשנדרש לתותבת שיניים אחת או כמה שיניים על שתלים, המטופל עומד בפני בחירה קשה - איזה שתל להעדיף, מכיוון שכיום לפחות כמה עשרות מותגים קיימים בשוק. רוסית, קוריאנית, ישראלי, גרמנית, שוודית - עבור 10, 30, 80 אלף רובל ...

בשלב הבא נדבר על אחת המערכות הפופולריות ביותר להשתלת שיניים - MIS של החברה הישראלית Medical Implant Technologies. מאפיין ייחודי של השתלות MIS הוא מחיר נוח ביותר, אשר מבחינות רבות קבע את הפופולריות של המותג בקרב חולים (ורופאים) ברוסיה.

אך האם לשתלים אלו יתרונות משמעותיים יותר מאשר סתם מחיר נמוך? והאם כדאי להתקין אותם בכלל, או שהמחיר הנמוך במקרה זה קשור לסיכון גבוה לדחיית השתל והתפתחות סיבוכים אחרים?

בואו נגלה את זה ...

 

כמה מילים על היצרן

החברה הרפואית Implants Technologies (MTS), המייצרת שתלים של MIS, מבוססת בישראל, אך רכיבים לטיפול השתלים מפותחים גם במפעלים בצרפת ובגרמניה. כיום נוצרים יותר ממיליון שתלי MIS מדי שנה, באמצעות ציוד רובוטי עדכני.

מרפאת שיניים יכולה לקנות שתלי MIS רק מנציגים רשמיים (בפדרציה הרוסית, אחת החברות העיקריות היא חברת "LYENT", שיש לה רשת סוחרים כמעט בכל הארץ). עבור אנשים שאינם מבוקשים זה לא אומר הרבה, אבל במציאות מדובר בטיעון כבד משקל לטובת החברה הישראלית, שכן המטופל במקרה זה מוגן באופן מהימן מפני הופעת שתל מזויף באיכותו הספק בפיו (כן, יש כאלה בשוק).

ראוי גם לציין שמוצרי החברה ממוקמים בשוק הרוסי כחוק - יש את כל האישורים הדרושים ותעודות הרישום. היצרן השיג גם תעודות על תאימות המוצר לתקני האיכות של האיחוד האירופי ושל ארה"ב - ISO ו- FDA (שתלי MIS משמשים במדינות רבות באירופה, כמו גם בארה"ב).

 

יתרונות טכנולוגיים של שתלי MIS

עכשיו בואו נראה אילו פתרונות טכנולוגיים משובצים בעיצוב שתלי MIS, מכיוון שהשילוב שלהם הוא שמבחינות רבות מבחין השתלת שיניים מבורג הקשה עצמית ממתכת (טיטניום).

הערה

בחומרי הפרסום של שתלים של מותגים שונים, לרוב נראים אפילו הבדלים לא משמעותיים יחסית של מוצרים תחרותיים כידע מהפכני. בשלב הבא ננסה לתאר את המאפיינים של שתלי MIS בעיקר מבחינת היתרונות שהם באמת מעניקים למטופל.

• צורת שורש חרוטית או גלילית. במילים אחרות, לשתלים כאלה יש צורה אנטומית, כמו שורש של שן טבעית. זה חשוב מבחינת ההתפלגות האחידה של העומס על העצם וכדי להיווצרות אינטנסיביות מוצלחת. יחד עם זאת, צורה זו אינה משהו מיוחד במינו, והיא משמשת ברוב מערכות השתלים האחרות - שתלים ברמה הגבוהה והשתלתית כאחד;
• חוט כפול (בולט היטב, למשל עם MIS Seven שתלים). טכנולוגיה זו מהווה פלוס משמעותי. זה מספק אפקט של דחיסה מספקת של רקמת העצם במעמקי החור (כלומר במהלך ההתקנה העצם דחוסה, ויוצר שכבה צפופה סביב השתל), ובמקביל השחלת מיקרו באזור העצם השולי (בסמוך לחניכיים) מונעת אטרופיה של העצם באזור זה לאורך זמן . במילים פשוטות, השתל יוחזק בצורה מספקת בעצם מיד לאחר ההתקנה, והשפעת שכיחות החניכיים באזור השתל המותקן תוזער לאורך זמן;
• סגסוגת טיטניום במקום טיטניום טהור. יש לזכור שמדובר במינוס ולא בפלוס.מצד אחד זה יכול להפחית משמעותית עלות שתל ולהפוך אותם לחזקים יותר. לעומת זאת, על פי מספר מחקרים, הדבר עשוי להשפיע על ההסתברות לדחיית השתל ולגורם לכך תגובות אלרגיות. שתלים פרימיום מיוצרים מטיטניום טהור ויקר יותר - וזה אומר הרבה;
• משטח מחוספס. לפני זמן לא רב זה היה חידוש, אך כיום כמעט כל הפירמות מייצרות שתלים דנטליים קלאסיים עם משטח נקבובי (המוצרים עוברים התזת חול עם שוחקים בלחץ גבוה או תחריט חומצות, או שני סוגי הטיפול בסדרה). כתוצאה מכך, מיקרופוריות קיימות במשטח הטיטניום של השתל, שלתוכו חודרים התאים הגדלים של עצם הלסת - עם הזמן, השתל והעצם הופכים להיות אחד.

הערה

במרץ 2015 פורסם בכתב העת EDI מחקר עצמאי על משטחי השתל של 62 יצרנים. מעניין, במשך זמן רב לא היה תקן אחד שלפיו ניתן היה לבצע הערכה כזו. אך החלק החיצוני של המבנים הוא המגע עם העצם, וזיהום שלו מעלה משמעותית את הסיכון לזיהום ברקמות.

על פי המחקר, חברות ידועות רבות (נובל, שטראומן, פרידנט, דנטיום) מצאו מיקרו-חלקיקים של גופרת וסיליקון על פני השטח. שתלים של מותגים כמו MIS (הערכה על ידי קו SEVEN), AstraTech היו נקיים - לא נמצא זיהום על פני השטח שלהם.

החוקרים מציינים כי שינויים כימיים אינם מכוונים, הם מתרחשים בשלב הסופי של הטיפול (סילון או חומצה), אך עשויים להעלות את הסיכון לדלקת peri-implantitis ו- דחיית השתל.

• אריזה פרטנית. כל שתל MIS מונח בבקבוק מגן ותיבה עם לשונית נוחה לקרוע לפתיחה מהירה במהלך הניתוח. זוהי נקודה משמעותית למדי, מכיוון שחשוב לרופא לפתוח את החבילה עבור המטופל, מכיוון שזו ערובה לסטריליות של המוצר ולעובדה כי יותקן השתל הישראלי שנבחר על ידי המטופל ולא "מוצר ללא שם". זמינותו של מספר סידורי חשובה גם כן - יש לציין אותו בכרטיס המטופל, המגן מפני מוצרים מזויפים ומאפשר לכם לפנות לחברה למלא אחר התחייבויות אחריות בעתיד;

בין התכונות הטכנולוגיות של שתלי MIS, מושכת תשומת לב גם לנוכחותם של סוגים שונים של חיבורי שתל ומרתק (כלומר הקצה שעליו קבועה התותבת). ישנם שני סוגים של חיבורי השתלה ומיצוי במערכת ה- MIS הישראלית:

• חיבור חרוטי
• חיבור "משושה פנימי".

השימוש בשני סוגים של תרכובות של אלמנטים מוצדק ומשמש גם באופן פעיל על ידי יצרני שתלים אחרים.

חיבור חרוטי יקר יותר. החלק התחתון של המתח מיוצר בצורה של חרוט, בתוך השתל יש צורה של הפסקה דומה. החיבור מתרחש כתוצאה מההכנסה הכוחית של המתח והתקעו במשטח השתל. אם אתה מבצע ניסוי מחוץ לחלל הפה - פשוט מקם את המתח בשתל והופך את המבנה, אז כל האלמנטים צריכים להישאר במקומם.

בין היתרונות של חיבור חרוטי:

• היעדר פערים בין היסודות, מה שמקטין את הסיכון לזיהום משני וחדירה של חיידקים למיקרו-הסדק;
• נוכחות של "גוף" צר של המתח, המאפשר שחזור של אפילו השיניים הקדמיות בהן האסתטיקה חשובה ביותר (הכתר ישתלב היטב כנגד המסטיק).

בין המינוסים - לעיתים ישנם קשיים בתותבות (עם זאת, הדבר אינו משפיע על המטופל - האורטופד וטכנאי השיניים יצטרכו לעבוד קשה).

חיבור משושה נפוץ יותר. זה קל מאוד לשימוש ומתאים להדק כל תותבת.בין המינוסים הוא רמת ההידוק הממוצעת, שבגללה פסולת מזון וחיידקים יכולים להיכנס למיקרו-פערים.

באשר להשתלות ה- MIS עצמן, ישנם כמה עשרות שינויים בקטלוג שלהם, כמעט לכל מקרה קליני. להשתלה קלאסית, התקנה חד-שלבית בו זמנית עקירת שיניים, אורתודונטיה (לקיבוע נוסף של פלטה) ושתלים זמניים. לפיכך, אינדיקציות לטיפול הן היעדר אחת, מספר שיניים, כל שיני הלסת, נוכחות עצם צרה ומשוחררת, הצורך בשיקום שיניים מיד לאחר ההסרה, תותבות נשלף או תותבות קבועות.

בשלב הבא אנו שוקלים אילו השתלות MIS ניתן למצוא במרפאות רוסיות כיום.

 

קו שתל MIS

אז בשורת השתלים MIS ישנם הדגמים הבאים:

• C1 - שתל מודרני בצורת שורש עם חיבור חרוטי של השתל והגבול. הוא מיושם בשעה השתלה קלאסית דו-שלביתכמו גם במהלך השתלה עם טעינה מיידית;
• Seven - שתלים דנטליים אוניברסליים בצורת שורש MIS עם חוט כפול, המשפר את דחיסת העצם במהלך ההתקנה, כמו גם עם חוטי מיקרו (טבעות) בקודם, התורם לשימור לטווח הארוך של נפחי העצמות באזור החניכיים. הם משמשים כמעט לכל סוגי העצמות. יש קשר למיצוי בצורה של משושה;
• M4 BioCom הוא שתל שיש לו קירות מקבילים לאמצע ומתחדד לחלק האפייתי התחתון. הבסיס שטוח, המאפשר להתאים את מיקום השתל ישירות במהלך ההתקנה. שתלי M4 BioCom משמשים לכל צפיפות עצם, אם כי הם מתאימים יותר להתקנה בעצם רכה;
• שתלים של uno מקשה אחת הם שתלים דקים אינטגרליים של MIS בהם החלק התוך-גופני אינו ניתן להפרדה מהגבול. הם משמשים הן לקלאסיות והן להשתלה בו זמנית עם עקירת שיניים. מתאים לטעינה מיידית (בתנאי שיושג יציבות ראשונית של השתל). אידיאלי עבור חללים צרים שמגבילים שיניים סמוכות, כמו גם לתותבות של השיניים הקדמיות;
• שתלים אורתודונטיים מקשרים הם שתלים קטנים המונחים בצד. הם נחוצים למתח נוסף ולחיזוק מערכות סוגריים במהלך תיקון עקיצות;
• שתלים זמניים של MIS - ללא חתכים ותפרים מותקנים בעצם, הכרחיים לתקופת ההשתלה של שתלים קבועים לתמיכה בתותבות זמניות נשלפות.

לכל דגמי השתלים הללו צורות טיפוסיות שונות, כלומר הם מתאימים לעצמות קצרות, רגילות או צרות יתר על המידה. מנקודת מבטו של השתל, מגוון רחב של מוצרים הוא טוב, מכיוון שכאשר יתעורר מצב קליני קשה, לא יהיה צורך לפנות להשתלות של חברה אחרת, ניתן יהיה לבצע טיפול באמצעות אמצעים של מערכת השתלה אחת.

כמו כן ראוי לציין כי טכנולוגיות השתלות רפואיות אינן מוגבלות להתפתחות של שתלים בלבד. החברה הישראלית מייצרת מגוון רחב למדי של מוצרים - אלה לא רק שתלי MIS, אלא גם חומרים אוסטאופלסטיים (ממברנות מגן ועצמות מלאכותיות לבנייה), מגבים (זמניים, קבועים, לפרוטזות נשלפות ולא נשלפות), כובעים להשתלות, מכשירים כירורגיים להשתלה.

הערה

לפני תחילת העבודה עם מוצרי MIS, רופאי שיניים עוברים הכשרה חובה מנציגי החברה, שלאחריה הם מקבלים אישור מתאים. עבור המטופל, זו אחת הערובות לכך שהשתלות שיניים יצליחו וללא סיבוכים, מכיוון שהרופא יהיה בעל ניסיון במומחיות.

ראו גם מאמר סיבוכים ובעיות הנובעות לפעמים לאחר השתלת שיניים.

 

גידול השתלה: סטטיסטיקה

כדי לקבוע את אחוז ההתבגרות של שתלים ישראליים, נערך יותר ממחקר אחד.יתר על כן, הן בתוך החברה (החברה כמובן מעוניינת לשפר את איכות מוצריה ולזהות בעיות מתעוררות), והן עצמאיות. התוצאה הממוצעת של גיוס שתלי MIS היא כ 97% - ו אם לחולה יש דלקת חניכיים – 88%.

להלן כמה דוגמאות.

המחקר הראשון (משך זמן - 5 שנים): על 1954 חולים השתלת MIS (סה"כ 7,340 חלקים). כל המשתתפים עברו בדיקת רנטגן שישה חודשים לאחר הניתוח או קודם לכן, אם המטופל עישן, סבל מברוקסיזם (דחיסת לסת חזקה, בדרך כלל בלילה) או שיש לו סימנים של דלקת פרי-השתל, כלומר דלקת בעצם סביב השתל.

תוצאות: אחוז ההתקשרות הוא 99.7%. בשנים הראשונות נדחו 21 שתלים, לאחר התקנת תותבות - 18 חלקים נוספים.

המחקר השני (מעל 4 שנים): השתלת MIS SEVEN (294 יח '), שהותקנה אצל 92 חולים בגילאי 27 עד 71 שנים. לרובם היה חסר רקמת עצם, השתלתו בוצעה במקביל להתקנת שתלים. לאחר חריטה של ​​המבנים (לאחר 3-4 חודשים בתחתון ו 5-7 חודשים על הלסת העליונה), הותקנו תותבות - כתרים בודדים, תותבות חלקיות או מלאות.

תוצאות: שיעור הישרדות השתל היה 97.3%. בשנתיים הראשונות לאחר ההתקנה הוסרו רק 8 מבנים ובהמשך לא נרשמו קרעים.

זה מעניין

במחקר השני נבדק בפרט כמה הקשר בין דחיית שתלים ושיטת התקנתם. הוכח ששיטת ההשתלה (פרוטוקול קלאסי, התקנה עם השתלת עצם או במקביל למיצוי שיניים) אינה משפיעה באופן משמעותי על איכות התקנת השתל.

עם זאת, 5 מתוך 8 שתלים שלא השתרשו הונחו על הלסת העליונה בעת ביצוע פעולת הרמת סינוס. יתר על כן, 2 מהם נדחו על ידי מטופל שחווה בעבר כישלון במהלך ההשתלה.

המחקר השלישי: איכות ההיערכות של 262 שתלים MIS הוערכה בקרב 104 חולים בגילאי 17 עד 77 שנים. יותר ממחצית המבנים הותקנו בעצם בריאה (כולל חור של שן שזה עתה הוסר), השאר - במקביל לבניית רקמת העצם.

תוצאות: אחוז הגיוס הממוצע היה 94.7%. על הלסת התחתונה - 98.5%, על העליונה (עם הרמת סינוס בו זמנית) - 92.2%.

מחקר רביעי: הערכה של התקף השתל בחולים עם מחלת חניכיים כרונית (דלקת חניכיים בינונית עד קשה). במחקר השתתפו 19 מטופלים בני 34 עד 79 שנים, אשר הותקנו 74 שתלים בשיטת התקנה סימולטנית, כלומר מייד לאחר עקירת שיניים. רק 12 שתלי MIS לא השתרשו (הם הוחלפו).

תוצאות: אחוז ההתגייסות היה 84%. בנוכחות מחלת חניכיים קשה, זהו אינדיקטור די טוב.

 

אחריות ומשתל לכל החיים

היצרן נותן אחריות קטנה יחסית למערכת השתל MIS - רק 5 שנים. עם זאת, מרכז השיניים עצמו, בו יבוצע ההשתלה, ייתן ערבות פחותה - לא יותר מ- 1-2 שנים (למעשה, מדובר בערובה לעבודת הרופא). עם זאת, בפועל, שתלים יכול להימשך מספר עשורים. באופן טבעי, בכפוף לתנאים מסוימים.

איך להכין שתלים להימשך עשרות שנים?

התנאים להשתלת שתלים לא 5–6 שנים, אלא 15–30 שנים הם פשוטים מאוד: היגיינה קבועה של המטופל חשובה. יש צורך לצחצח שיניים פעמיים ביום, לשטוף את הפה לאחר האכילה, להסיר פלאק מהאמייל (אפילו בעזרת מלאכותי!), אל תתעלל במזון מוצק (אל תקצוץ אגוזים בשיניים) והקפיד לבקר אצל רופא לפחות פעם בשנה כדי לפקח על מצב השתלים (אם פתאום תוארו בעיות - לעתים קרובות ניתן לחסל אותן בשלב הראשוני).

אל תשכח לשמור על הבריאות הכללית של הגוף.החמרת מחלות כרוניות (לב וכלי דם, הורמונאלי, חיסוני) יכולה להוביל לדחיית שתלים מבוססים אפילו עם היגיינת פה טובה יחסית. במקרים כאלה, השם "הגדול", המותג ועלות השתלים אינם ממלאים תפקיד מיוחד.

זכור כי שתלים (למרות שהם תואמים ביולוגית ככל האפשר) דורשים תשומת לב מיוחדת מכיוון שהם מוקפים ברקמות חיות, אשר דלקת קשה בה יכולה להרוס את כל התמונה ולהוביל לדחיית חומר שאינו חי.

 

ביקורות הרופאים וחוות דעת המטופלים על שתלי MIS

תיאור של כל מערכות השתל על הנייר יכול להיראות יפה מאוד. אבל העיקר הוא איך הם מתנהגים הלכה למעשה. וכאן כדאי לציין נקודה פשוטה ומדברת הרבה - שתלי MIS ישראלים ברוסיה ומחוצה לה היו במשך שנים רבות אחד האחוזים הגבוהים ביותר במכירות.

אם הם נקרעים לעיתים קרובות, אז שום מחיר "דמוקרטי" לא יאפשר להשיג פופולריות כה גבוהה.

השתלות העובדות עם שתלי MIS מגיבות בצורה חיובית מאוד למוצרים ומציינות את היתרונות שלהלן:

• קלות שימוש - הערכה כוללת את כל הכלים הדרושים (מפתחות, חותכים, מתאמים) להתקנת שתלים. הם מאפשרים לך ליצור חור מתחת לשתל במהירות וללא אובדן מיותר של רקמת העצם;
• מגוון רחב - מימד השתלים מתחיל בקוטר 3 מ"מ ואורך 6 מ"מ, כך שתוכלו לבחור עיצובים לסוגים ונפחים שונים של עצם המטופל, תוך פתרון כמעט לכל בעיה קלינית;
• מערכת ההשתלה MIS תואמת היטב את ההתקנים והמכשירים של יצרנים ישראלים אחרים - בפועל זה אומר שהמטופל יכול ללכת לרופא אחר, וגם אם השתל לא יעבוד עם מערכת ה- MIS, הוא יוכל להשלים את ההשתלה שהחלה, לתקן או לבצע מחדש את עבודתו של קודמו.

מצד שני, ישנם שתלים המשתלים מציינים כי שתלי MIS אינם מיוצרים מטיטניום טהור, מה שמגדיל את הסיכון לדחייה מבנית ותגובות אלרגיות. בנוסף, נוכחות צוואר מושחל היא טכניקה מיושנת יחסית, שהשימוש בה במקרים מסוימים יכול להוביל להצטברות יתר של רובד, הופעת מחלת חניכיים.

עם זאת, על פי רוב, השתלת שתלים מסכמת כי בידיו המוסמכים של רופא, גם מודלים תקציביים וגם פרימיום של שתלים עם סבירות גבוהה ישמשו את המטופל בצורה מושלמת במשך כמה עשורים.

 

עלות תותבות שיניים על השתלות MIS ישראליות

כפי שצוין לעיל, שתלים דנטליים של MIS הם מהמחירים הזולים ביותר. עלות התקנת שתל אחד (למעט עלות התותבת) תהיה בין 15-18 אלף רובל, תלוי במרפאה. אם אנחנו מדברים על השתלת סוהר, אז עלות הטיפול תהיה מ- 25 אלף רובל ויותר (תלויה במידה רבה בעלות הכתר).

 

לסיכום, ניתן לומר כי שתלי MIS שייכים לקטגוריית המחירים האמצעיים, הם באמת נוצרים באמצעות קומפלקס של טכנולוגיות מודרניות, יש להם אחוז גיוס גבוה למדי אפילו במקרים קליניים קשים. וחשוב מכך, הם נפוצים במרפאות רוסיות, כלומר לא יהיה קשה למצוא רופא שעובד איתם.

 

דוגמה להתקנה בו זמנית של השתל MIS (כלומר מייד לאחר עקירת שיניים)

 

אילו שתלים דנטליים טובים יותר - הערות של השתל